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一次性使用无菌注射针
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注册证编号
国械注准20233141655
注册人名称
国械注准20233141655
注册人住所
广东省佛山市顺德区北滘镇顺江社区三乐东路25号集成科创园1栋1203室
生产地址
广东省佛山市顺德区北滘镇顺江社区三乐东路25号集成科创园1栋1203室、广东省佛山市顺德区北滘镇顺江社区环镇东路55号厂房第2栋4层C区
产品名称
一次性使用无菌注射针
管理类别
第三类
型号规格
注射针的型号规格以针管的外径和长度来划分，针管外径分为0.18 mm、0.20 mm、0.23 mm、0.25 mm、0.30 mm、0.33mm、0.36mm、0.40 mm、0.45 mm、0.50 mm、0.55 mm、0.60 mm。针管长度分为4 mm、6 mm、9 mm、13 mm、25 mm。具体见附页。
结构及组成
本产品由端帽、针座、针管、针护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于人体皮下注射或肌肉注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-09
有效期至
2028-11-08
变更情况
/
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一次性使用无菌注射针是一种常见的医疗器械，用于给患者注射药物或者抽取血液样本。下面是对该产品的一些客观介绍。
产品定义：一次性使用无菌注射针是一种用于医疗注射的器械，具有无菌性能，每次使用后即废弃，以确保患者的安全和卫生。
特点：一次性使用无菌注射针具有以下特点：
1. 无菌性能：产品经过严格的无菌处理，确保注射过程中不会引入细菌或其他病原体，保证患者的安全。
2. 安全性：一次性使用的设计避免了交叉感染的风险，减少了医疗事故的发生。
3. 方便性：产品使用简单方便，无需额外的清洁和消毒步骤，减少了医护人员的工作负担。
4. 精确性：注射针具有精确的刻度，可以准确控制药物的剂量，确保治疗效果。
组成：一次性使用无菌注射针通常由以下几个部分组成：
1. 针头：用于穿刺皮肤和注射药物。
2. 针管：用于容纳药液或血液样本。
3. 活塞：用于推动药液或血液样本进出针管。
4. 刻度：用于测量药液或血液样本的容量。
类型：一次性使用无菌注射针根据其容量和针头尺寸的不同，可以分为不同的类型，以适应不同的注射需求。常见的类型有1ml、2ml、5ml、10ml等。
总结起来，一次性使用无菌注射针是一种安全、方便、精确的医疗器械，用于给患者注射药物或者抽取血液样本。它具有无菌性能，每次使用后即废弃，以确保患者的安全和卫生。产品由针头、针管、活塞和刻度等部分组成，根据容量和针头尺寸的不同，可以分为不同的类型。
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