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一次性使用机用压力避光注射器 带针

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注册证编号
国械注准20153141775
注册人名称
国械注准20153141775
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号
生产地址
威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
产品名称
一次性使用机用压力避光注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
结构:外套、避光外套、芯杆、活塞、注射针(可无)。性能:一次性使用,环氧乙烷灭菌。避光外套的透光率应不大于30%。
适用范围
本产品避光范围为 290nm-450nm,适用于抽吸盐酸多巴胺注射液、盐酸氯丙嗪注射液、阿魏酸钠注射液、呋塞米注射液、维生素K1 注射液光敏类药物后,安装到配套注射泵上进行注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-01
有效期至
2029-03-03
变更情况
2016-05-11 “注册人住所:威海市世昌大道312号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。 2022-05-13 详见附件。 2023-04-04 1.原注册证型号、规格变更,变更内容见附件。2.原注册证附件产品技术要求变更,变更内容见附件。 2023-07-14 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产地址由威海火炬高技术产业