缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合试验法）

湘械注准20172400287

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长沙高新技术产业开发区麓松路680号

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缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合试验法）

第二类

R1：1×45mL、R2：1×15mL； R1：1×60mL、R2：1×20mL； R1：2×60mL、R2：2×20mL； R1：2×60mL、R2：1×40mL； R1：3×60mL、R2：3×20mL； R1：3×60mL、R2：2×30mL； R1：3×60mL、R2：1×60mL； R1：4×60mL、R2：4×20mL； R1：4×60mL、R2：2×40mL； R1：6×60mL、R

试剂1：IMA基液1 （内含：磷酸盐缓冲液（pH7.60） 100mmol/L、硫酸钴 10mmol/L）、Krovin500 0.5％；试剂2：IMA基液2 （内含：二硫苏糖醇(DTT) 25mmol/L、PVP 2.0g/L）、Krovin500 0.5％。校准品：IMA标液1（内含一定量牛血清白蛋白及稳定剂）；IMA标液2（内含一定量牛血清白蛋白及稳定剂）。注：不同批号之间的各组分不可以互换。校准品溯源至企业工作校准品，靶值批特异，详见瓶标签。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的缺血性修饰白蛋白的含量，主要作为心肌缺血标志物之一。

1.试剂盒及校准品未开封前在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期18个月。2.试剂开瓶后，如保存于2-8℃应在30天内用完，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂盒及校准品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，性能不受影响。4.试剂盒及校准品若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品开封后在2-8℃密封储存，有效期为30天。

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湖南省药品监督管理局

2022-04-20

2027-09-14

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