缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）

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注册证编号

京械注准20152400985

注册人名称

京械注准20152400985

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL 试剂1:1;42mL、试剂2:1;14mL 试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL 试剂1:1;59mL、试剂2:1;20mL 试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL 试剂1:1;70mL、试剂2:1;26mL 试剂1:2;18mL、试剂2:2;6mL 试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL 试剂1:24;3

结构及组成

试剂1：氯化钴5.0 mmol/L；试剂2：二硫苏糖醇（DTT）50mmol/L；校准品（液体，2水平）：生理盐水0.9%、缺血修饰白蛋白水平1：0～25U/mL、水平2：55～75U/mL；质控品（液体）：生理盐水0.9%、缺血修饰白蛋白水平1：30～50U/mL、水平2：75～100U/mL。注：不同批号的校准品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白（IMA ）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-10-09