一次性使用气管插管包

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注册证编号

豫械注准20172660353

注册人名称

豫械注准20172660353

注册人住所

长垣市丁栾镇工业区

生产地址

长垣市丁栾镇工业区

产品名称

一次性使用气管插管包

管理类别

第二类

型号规格

I型普通型和II型加强型

结构及组成

I型普通型由基本配置气管插管（普通型）、脱脂纱布块和选配配置牙垫（气管插管固定器）、呼吸道用吸引导管、一次性体外吸引连接管、口垫、口咽通气道、一次性使用灭菌橡胶外科手套、喉镜片、脱脂棉球、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用配药注射器、输液胶带、硅油棉球、导芯、托盘、包布组成；II型加强型由基本配置气管插管（加强型）、脱脂纱布块和选配配置牙垫（气管插管固定器）、呼吸道用吸引导管、一次性体外吸引连接管、口垫、口咽通气道、一次性使用灭菌橡胶外科手套、喉镜片、脱脂棉球、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用配药注射器、输液胶带、硅油棉球、导芯、托盘、包布组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围

适用于临床手术实施气管插管时建立临时呼吸通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2021-03-31

有效期至

2022-06-06