腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

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注册证编号

渝械注准20222400075

注册人名称

渝械注准20222400075

注册人住所

重庆市万盛经济技术开发区高新技术产业园区

生产地址

重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层

产品名称

腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂：30mL(R1:1×22.5mL+R2:1×7.5mL)；60mL(R1:1×45mL+R2:1×15mL)；120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL)；240mL(R1:4×45mL+R2:4×15mL)；360mL(R1:6×45mL+R2:6×15mL)；6×52T；2×200T；2×119T。校准品（选配）：1×0.5ml；质控品（选配）：1×0.5ml（水平1）、1×0.5ml（水平2）

结构及组成

本产品由电动吻合器和钉仓组件两部分组成，它们分别单独包装。其中电动吻合器主要由抵钉座、转向套管、密封圈固定环、套管、钉仓底座、旋钮、刀逆转开关、复位按钮、电池包、击发杆、击发保险开关、关闭扳机、手柄、切割刀、套管密封件组成；钉仓组件主要由钉仓托架、钉仓、钉仓保护盖、推钉器、吻合钉组成。

适用范围

用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。

产品储存条件及有效期

试剂2～8℃密闭条件下可稳定12个月；开瓶后2～8℃可稳定1个月。校准品、质控品2～8℃密闭条件下可稳定12个月；校准品、质控品即用即弃。

备注

附件

其他内容

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期