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一次性使用胃管
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注册证编号
浙食药监械（准）字2014第2660320号
注册人名称
浙食药监械（准）字2014第2660320号
注册人住所
余姚市泗门镇河塍北路
生产地址
余姚市泗门镇河塍北路
产品名称
一次性使用胃管
管理类别
第二类
型号规格
JK·WG·5Fr、JK·WG·6Fr、JK·WG·8Fr、JK·WG·10Fr、JK·WG·12Fr、JK·WG·14Fr、JK·WG·16Fr、JK·WG·18Fr
结构及组成
产品由导管、导管头端、接头、侧孔组成，采用聚氯乙烯制造。胃管的管部应能承受最大拉力为15N的拉伸试验，应不产生破裂现象；胃管应无口腔黏膜刺激反应、无迟发型超敏反应、细胞毒性不大于I级；胃管经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
适用范围
产品由导管、导管头端、接头、侧孔组成，采用聚氯乙烯制造。胃管的管部应能承受最大拉力为15N的拉伸试验，应不产生破裂现象；胃管应无口腔黏膜刺激反应、无迟发型超敏反应、细胞毒性不大于I级；胃管经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2015-11-20
有效期至
2018-03-17
变更情况
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