半自动化学发光免疫分析仪

浙械注准20232221606

浙械注准20232221606

浙江省杭州市西湖区申花路789号剑桥公社B座1709、1712、1717室

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号三幢第三层301-317、319-327室

半自动化学发光免疫分析仪

第二类

RS100

产品由主机、电源适配器和控制分析计算软件（发布版本号V1）组成，主机包含电源模块、三维机械运动装置、光信号接收转换装置、信号处理电路。

与板式化学发光试剂配合使用，对人体血清样品中的肿瘤标志物进行定量测定。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-09-13

2028-08-27

企业名称由浙江紫荆生物技术有限公司杭州分公司变更为浙江紫荆生物技术有限公司；注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号三幢第三层301-317、319-327室变更为浙江省杭州市西湖区申花路789号剑桥公社B座1709、1712、1717室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***