器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
赣械注准20202140247
注册人名称
赣械注准20202140247
注册人住所
江西省吉安市青原区河东经济开发区电子产业园1号标准厂房
生产地址
江西省吉安市青原区河东经济开发区电子产业园1号标准厂房
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式,A型 无菌型、B型 非无菌型;规格:大号(18.5×10.5)cm、中号(17.5×9.5)cm、小号(16.5×8.5)cm。
结构及组成
口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,分别为里层、外层及过滤层,里层和外层材质为非织造布,过滤层材质为熔喷非织造布,鼻夹材质为铝塑的可塑性材料,口罩带材质为氨纶和涤纶的弹性材料。本产品分无菌型和非无菌型,无菌型经环氧乙烷灭菌后,产品应无菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-06-10
有效期至
2025-04-19
变更情况
/