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一次性使用动脉插管
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注册证编号
国械注准20173450218
注册人名称
国械注准20173450218
注册人住所
威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号
生产地址
威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号
产品名称
一次性使用动脉插管
管理类别
第三类
型号规格
一次性使用动脉插管分为一体直头、一体弯头、金属弯头、塑料弯头型，规格分别有：Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr17、Fr18、Fr20、Fr21、Fr22、Fr24、Fr26。
结构及组成
由聚碳酸酯接头、聚氯乙烯软管、聚氯乙烯塑料头或金属头组成。聚氯乙烯软管使用304不锈钢丝加强抗折。金属弯头材料采用316L不锈钢制成。聚氯乙烯材料增塑剂名称：DINCH，环己烷1，2-二甲酸二异壬基酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
体外循环手术中，经体外氧合后的动脉血灌注到患者动脉系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-24
有效期至
2022-01-23
变更情况
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一次性使用动脉插管是一种用于输血、透析和体外循环等医疗操作的器械。它具有以下特点：
1. 产品定义：一次性使用动脉插管是一种用于在患者体内插入动脉，以便进行输血、透析和体外循环等治疗操作的医疗器械。
2. 特点：一次性使用动脉插管具有无菌、安全、方便等特点。由于每次使用都是全新的器械，可以有效避免交叉感染的风险，保证患者的安全。
3. 组成：一次性使用动脉插管通常由导管、插管针、导丝、固定带等部分组成。导管是插入患者体内的管道，插管针用于穿刺动脉，导丝用于引导导管进入动脉，固定带用于固定导管在患者体表上。
4. 类型：一次性使用动脉插管根据不同的使用场景和需要，可以分为不同类型。常见的类型有成人型和儿童型，根据不同的年龄段选择合适的尺寸。此外，还有不同材质的选择，如硅胶和聚氨酯等，根据患者的具体情况选择合适的材质。
总之，一次性使用动脉插管是一种用于输血、透析和体外循环等医疗操作的器械，具有无菌、安全、方便等特点。它由导管、插管针、导丝、固定带等部分组成，根据不同的使用场景和需要，可以选择不同类型的一次性使用动脉插管。
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