多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

国械注准20243401092

注册人名称

国械注准20243401092

注册人住所

浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号

生产地址

浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号

产品名称

多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由吗啡检测试纸条、甲基安非他明检测试纸条、氯胺酮检测试纸条、四氢大麻酚酸检测试纸条、亚甲二氧基甲基安非他明检测试纸条、美沙酮检测试纸条、可卡因检测试纸条、苯二氮䓬类检测试纸条、安非他明检测试纸条、塑料件、一次性塑料滴管（仅滴卡型试剂提供）组成。检测试剂条由聚酯纤维素膜、硝酸纤维素膜、塑料背衬组成。具体内容详见说明书。

适用范围

本产品用于体外定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为300ng/mL的吗啡、最低检出浓度为1000ng/mL的甲基安非他明、最低检出浓度为1000ng/mL的氯胺酮、最低检出浓度为50ng/mL的四氢大麻酚酸、最低检出浓度为500ng/mL的亚甲二氧基甲基安非他明、最低检出浓度为300ng/mL的美沙酮、最低检出浓度为300ng/mL的可卡因的代谢物苯甲酰爱康宁、最低检出浓度为300ng/mL的苯二氮䓬类药物的代谢物奥沙西泮、最低检出浓度为1000ng/mL的安非他明，用于吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸、亚甲二氧基甲基安非他明、美沙酮、可卡因的代谢物苯甲酰爱康宁、苯二氮䓬类药物、安非他明的初筛检测。

产品储存条件及有效期

4～30℃避光干燥储存，禁止冷冻，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-06-11

有效期至

2029-06-03

变更情况