一次性使用穿刺器

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注册证编号

苏械注准20142080471

注册人名称

南京东万生物技术有限公司

注册人住所

生产地址

南京市六合区中山科技园博富路9号15幢

产品名称

一次性使用穿刺器

管理类别

型号规格

A-?3-70、B-?3-70、A-?3-100、B-?3-100、A-?3-150、B-?3-150、A-?5-70、B-?5-70、A-?5-100、B-?5-100、A-?5-150、B-?5-150、A-?10-70、B-?10-70、A-?10-100、B-?10-100、A-?10-150、B-?10-150、A-?12-70、B-?12-70、A-?12-100、B-?12-100、A-?12-150、B-?12-150、A-?15-70、B-?15-70、A-?15-100、B-?15-100、A-?15-150、B-?15-150

结构及组成

一次性使用穿刺器根据带刀和不带刀分为A型和B型两种，根据穿刺芯型号、套管长度、穿刺芯外径分为30种型号。A型由套管鞘、阀门、A型芯杆、开关、保护头和穿刺刀片等组成，B型有套管鞘、阀门、B型芯杆等组成。穿刺套管和穿刺芯采用聚碳酸酯树脂材料制造，穿刺刀片采用12Cr18Ni9不锈钢制造。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围

适用于腹腔镜手术时一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.12.15

有效期至

2019.12.14

变更情况