电动腔镜切割吻合器及组件

沪械注准20222010044

沪械注准20222010044

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路1690号2号楼103室

上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋

电动腔镜切割吻合器及组件

第二类

具体见附页

产品由电动吻合器部分和钉仓组件组成，其中电动吻合器部分包含电动吻合器和电源（PSU2），电源包含软件（发布版本：1）；钉仓组件由钉仓、盖钉板和钛钉组成。 电动吻合器和钉仓组件以无菌状态提供，一次性使用。

供医疗机构用于开放或腔镜下肺、胃、肠组织的切除、离断和吻合。

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无

上海市药品监督管理局

2022-03-21

2027-03-20

生产地址变更为：1.上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋（自行生产）；2.上海市浦东新区苗桥路399号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222010044”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-02,注册人住所变更为：上海市浦东新区苗桥路399号。;本文件与“沪械注准20222010044”医疗器械注册证共同使用。;2022-09-13,生产地址变更为：1.上海市浦东新区苗桥路399号（