磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管

国械注准20213010062

国械注准20213010062

深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信息港B栋601

深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3-4楼、A8栋1楼

磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管

第三类

见型号规格附页。

由电极、管身、手柄、连接器、盐水管接头和连接电缆组成。为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌，有效期为三年。

产品在医疗机构使用，当与射频仪配合使用时，可用于治疗阵发性室上性心动过速。当与上海宏桐实业有限公司的三维电生理标测系统（型号：HT-9000）配合使用时，可提供定位信息。

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国家药品监督管理局

2021-01-26

2026-01-25

2022-06-09 “生产地址：深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼；深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A3栋3楼”变更为“生产地址：深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3楼、A8栋1楼”。 2024-02-23 生产地址由深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3