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弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20193401763
注册人名称
国械注准20193401763
注册人住所
杭州市西湖区振中路210号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号
产品名称
弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
1.微孔反应板、2.样品稀释液、3.酶结合物、4.校准品1#、5.校准品2#、6.校准品3#、7.校准品4#、8.浓缩洗涤液(25×)、9.显色剂A、10.显色剂B、11.终止液、12.封口胶纸。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测血清或血浆样本中的弓形虫IgG抗体。
产品储存条件及有效期
避光存储在2~8℃,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
变更情况
2022-03-08 “生产地址:杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址:杭州市西湖区振中路210号;杭州市余杭区芝麻坞22-1号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)”。 2022-05-05 “生产地址:杭州市西湖区振中路210号;杭州市余杭区芝麻坞22-1号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)”变更为“生产地址:杭州市西湖区振中路210号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)”。