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一次性使用十二指肠乳头切开刀

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注册证编号
国械注准20233011023
注册人名称
国械注准20233011023
注册人住所
浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1
生产地址
浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4 幢3层302室-1
产品名称
一次性使用十二指肠乳头切开刀
管理类别
第三类
型号规格
SD-07-A20、SD-07-A25、SD-07-A30、SD-07-B20、SD-07-B25、SD-07-B30、SD-07-C05
结构及组成
产品由切丝部、管鞘部和手柄部组成。含弓刀、快速交换弓刀和针刀三种结构。
适用范围
产品在医疗机构中与高频手术设备和软性内窥镜配合使用,用于十二指肠乳头切开。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-26
有效期至
2028-07-25
变更情况
2023-07-28 注册人住所由:浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号8幢5层505室;注册人住所变更为:浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1