天门冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

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注册证编号

豫械注准20232400393

注册人名称

豫械注准20232400393

注册人住所

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

生产地址

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

产品名称

天门冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

50mL（R1：1×40mL，R2：1×10mL）；100mL（R1：2×40mL，R2：2×10mL）；75mL（R1：1×60mL，R2：1×15mL）；150mL（R1：2×60mL，R2：2×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：3×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：1×45mL）；300mL（R1：4×60mL，R2：4×15mL）；50mL（R1：1×40m

结构及组成

R1：Tris缓冲液（100mmol/L）、还原型辅酶I（NADH）（0.36mmol/L）、乳酸脱氢酶（LDH）（800U）、苹果酸脱氢酶（MDH）（800U）、鼠抗人sAST单克隆抗体（1.5g/L）；R2：Tris缓冲液（100mmol/L）、α-酮戊二酸（16mmol/L）、L-天门冬氨酸（240mmol/L）；校准品：Tris缓冲液（100mmol/L）、BSA（0.5%）、天门冬氨酸氨基转移酶同工酶（106U/L），校准品溯源至企业工作校准品，目标浓度范围为：90.1~121.9U/L。校准品赋值结果见瓶签。

适用范围

本试剂用于体外测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶同工酶的活性。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2~8℃避光、密封的储存条件下，自生产之日起有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2023-05-18