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唾液胃蛋白酶检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
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注册证编号
赣械注准20232400058
注册人名称
赣械注准20232400058
注册人住所
江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室
生产地址
江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室
产品名称
唾液胃蛋白酶检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
卡型产品:1 人份/袋,12 人份/盒;卡型产品:1 人份/袋,60 人份/盒。
结构及组成
序号 名称 组成 主要成分 1 检测卡 外壳 聚苯乙烯 吸水纸 纤维素 样品垫子 玻璃纤维素膜 金标垫 玻璃纤维素膜;胶体金标记的抗人胃蛋白酶(Pepsin)抗体 硝酸纤维素膜 检测区和质控区,检测区包被抗人胃蛋白酶(Pepsin)抗体,质控区 包被羊抗鼠 IgG 抗体 底板 聚氯乙烯 2 滴管 聚乙烯
适用范围
用于体外定性检测唾液中的胃蛋白酶,适用于咽喉反流症状的辅助诊断。本试剂盒供医疗机构使用,不得用于消费者自测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2023-03-21
有效期至
2028-03-20
变更情况
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