一次性无菌喉罩

粤食药监械（准）字2014第2661030号

粤食药监械（准）字2014第2661030号

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房

一次性无菌喉罩

第二类

分为一次性无菌硅胶喉罩和一次性无菌PVC喉罩。一次性无菌硅胶喉罩规格为：1、1½、2、2½、3、4、5；一次性无菌PVC喉罩规格为：1、1½、2、2½、3、4、5。

主要由通气管、罩和充气管组成。

适用于麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时需紧急进行人工通气支持的病人，以达到上呼吸道通畅。

无

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广东省食品药品监督管理局

2014-07-08

2019-07-07

2017-09-06: （1）注册证载明内容发生如下变化： 型号、规格由“分为一次性无菌硅胶喉罩和一次性无菌PVC喉罩。一次性无菌硅胶喉罩规格为1、1½、2、2½、3、4、5；一次性无菌PVC喉罩规格为1、1½、2、2½、3、4、5”变更为“型号：一次性无菌硅胶喉罩、一次性无菌PVC喉罩，规格：1、1½、2、2½、3、4、5”。 （2）注册证附件“产品标准”发生变更，变更内容见附页（共4页）。