脊柱后路内固定系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3460856号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3460856号

注册人住所

江苏省常州新区秦岭路177号

生产地址

产品名称

脊柱后路内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见技术审评报告附件

结构及组成

该产品分为Devine-C型、Devine-TL5.5型、Devine-TL6.0型、Devine-TL6.35型、Devine-ATL型。其中Devine-C型由棒、万向皮质骨螺钉、万向松质骨螺钉、枕颈骨螺钉、万向皮质骨杆螺钉、横连杆、横连扣、椎板钩、侧方连接、螺塞、枕骨固定座、枕颈骨螺钉连接头、多米诺连接头组成；Devine-TL5.5型、Devine-TL6.0型、Devine-TL6.35型由棒、万向螺钉、定向螺钉、轴向可调螺钉、可调横连接、横联装置、钩、自断螺塞、多米诺连接头组成；Devine-ATL型由棒、定向螺钉、横连接、垫片组成。材料采用Ti6Al4V钛合金,表面可以经过阳极氧化处理,包装有灭菌和非灭菌包装。

适用范围

适用于脊柱后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-07-19

有效期至

2015-07-18