超氧化物歧化酶检测试剂盒（比色法）

沪械注准20162400080

沪械注准20162400080

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

超氧化物歧化酶检测试剂盒（比色法）

第二类

R1:1×20ml,R2:1×4ml；R1:1×40ml,R2:1×8ml；R1:1×50ml,R2:1×10ml；R1:1×60ml,R2:1×12ml；R1:1×70ml,R2:1×14ml；R1:1×80ml,R2:1×16ml；R1:2×50ml,R2:1×20ml；R1:2×60ml,R2:2×12ml；R1:2×80ml,R2:2×16ml；R1:3×40ml,R2:3×8ml；R1:3×50ml,R2:3×10ml；R1:3×60ml,R2:3×12ml；R1:3×80ml,R2:3×16ml；R1:4×40ml,R2:4×8ml；R1:4×50ml,R2:4×10ml；R1:4×60ml,R2:4×12ml；R1:4×80ml,R2:4×16ml；R1:6×20ml,R2:6×4ml；R1:6×40ml,R2:6×8ml；R1:6×50ml,R2:6×10ml；R1:6×60ml,R2:6×12ml；R1:6×80ml,R2:6×16ml；西门子测试数：200测试/盒(R1:1×50ml,R2:1×10ml)

R1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、牛血清白蛋白、吐温、Proclin300 ，R2：2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液、邻苯三酚、乙二胺四乙酸、吐温20、Proclin300。

供医疗机构用于体外定量检测人血清中超氧化物歧化酶（SOD）的含量，作辅助诊断用。

2℃～8℃，避光保存，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-09-08

2025-09-07

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20162400080”注册证共同使用。;2017-09-05,1、医疗器械注册证变更内容，增加包装规格和试剂配套校准品等，详见附件1（共1页）。 2、产品技术要求变更内容，增加校准品的性能指标等，详见附件2（共15页）。 3、产品说明书变更内容，增加试剂配套校准品和适用机型等，详见附件3（共3页）。;本文件与“沪械注准20162400080”注册证共同使用。;2021-11-01