器械数据库
经外周穿刺的中心静脉导管及套件
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注册证编号
国械注准20243030734
注册人名称
国械注准20243030734
注册人住所
苏州工业园区唯新路3号
生产地址
苏州工业园区唯新路3号1、2号楼
产品名称
经外周穿刺的中心静脉导管及套件
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由经外周中心静脉导管组件和选用器械或附件组成。选用器械或附件包括穿刺针、连接冲洗器、支撑导丝、导管鞘、一次性使用静脉留置针、导丝、肝素帽、注射器 带针、导管固定装置、一次性使用聚氨酯固定贴膜、塑柄手术刀、止血带、纸条尺、切管刀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。
适用范围
适用于短期（＜30天）或长期（≥30天）的经外周静脉置管进入中心静脉系统以建立静脉输注通道，进行静脉输液，输药，营养治疗和抽取血样。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-18
有效期至
2029-04-17
变更情况
/
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