一次性使用便携式输注泵非电驱动

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注册证编号

国食药监械(准)字2013第3540300号

注册人名称

国食药监械(准)字2013第3540300号

注册人住所

河南省长垣县孟岗苇园工业区

生产地址

河南省长垣县孟岗苇园工业区

产品名称

一次性使用便携式输注泵非电驱动

管理类别

第三类

型号规格

型号:CBI、CBI+PCA;标称容量:60/100/150/200/275/300ml,标称流速:1/2/3/4/5/6/8/10/12/15/18/20ml/h,标称自控给液再充装时间:10/15 min；标称自控给液量:0.5ml、1ml

结构及组成

本产品由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(可没有)、管路和外圆锥接头组成。型号:CBI、CBI+PCA；标称容量:60/100/150/200/275/300ml；标称流速:1/2/3/4/5/6/8/10/12/15/18/20ml/h,标称自控给液再充装时间:10/15 min；标称自控给液量:0.5ml、1ml。

适用范围

本产品临床用于术后注入镇痛药物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

本次重新注册“产品性能结构及组成”与原注册证内容相比没有发生改变。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2013-02-21

有效期至