血糖测试仪

浙械注准20152220020

浙械注准20152220020

杭州市西湖区振中路210号

杭州市西湖区振中路210号； 杭州市余杭区芝麻坞22-1号； 杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F

血糖测试仪

第二类

艾科•精益（On Call Plus）、艾科•灵睿（On Call EZII）、艾科•EZIII（On Call EZIII）、艾科•精点、艾科•灵睿2 、艾科•易准（OGM-171）

本产品由主机血糖测试仪、附件采血笔（选配）、数据线（选配）组成。血糖测试仪由内部电路板、显示屏、按钮、外壳、电池盖、调码卡插口、测试条插口、数据端口及嵌入式软件（V1、V3、V4和V5）组成；采血笔为已取得医疗器械注册证书或备案凭证的产品。

产品配套血糖测试条使用，用于定量检测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度，适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我血糖监测。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-08-21

2024-08-12

生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***