人工骨修复材料

国械注准20143132075

国械注准20143132075

北京市海淀区开拓路5号3层A305

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院2号楼1层101-102室、2层201-206室、3层301-306室

人工骨修复材料

第三类

见附页

该产品主要由Ⅰ型胶原蛋白和羟基磷灰石组成，形状为圆帽型、圆台型、棱台型、圆壳型。该产品经射线灭菌，一次性使用。

1.开颅钻孔造成的颅骨缺损的填充；2.去骨瓣减压术造成的颅骨缺损的填充；3.开颅铣刀造成的骨缝的填充；4.术中咬除颅骨造成的各种颅骨缺损的修复；5.神经外科其他各类无植骨禁忌的骨缺损修复。

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国家药品监督管理局

2023-08-29

2029-03-10

2016-02-29 “注册人住所:北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园A区4层417室”变更为“注册人住所:北京市海淀区开拓路5号3层A305”。 2019-11-29 “注册人名称:北京奥精医药科技有限公司”变更为“注册人名称:奥精医疗科技股份有限公司”。 2020-06-18 “生产地址:北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢1层、2层”变更为“生产地址: 北京经济技术开发区地盛东