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一次性使用无菌避光注射器 带针

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注册证编号
国械注准20173140854
注册人名称
国械注准20173140854
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号
产品名称
一次性使用无菌避光注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
外套(聚丙烯)、避光外套(聚丙烯+色母料)、芯杆(聚丙烯)、活塞(天然橡胶)、注射针(聚丙烯和奥氏体不锈钢304) 组成,也可不带注射针。润滑剂为二甲硅油,粘合剂为环氧树脂,一次性使用,环氧乙烷灭菌。避光外套的透光率应不大于30%。
适用范围
避光范围为290nm-450nm,适用于抽吸或注入盐酸多巴胺注射液、盐酸氯丙嗪注射液、阿魏酸钠注射液、呋塞米注射液、维生素K1注射液光敏类药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-20
有效期至
2026-08-19
变更情况
2023-06-30 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号;生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号