恶性疟原虫富组氨酸蛋白II（HRP-II）检测试剂盒（免疫层析法）

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注册证编号

国械注准20163400551

注册人名称

国械注准20163400551

注册人住所

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

生产地址

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

产品名称

恶性疟原虫富组氨酸蛋白II（HRP-II）检测试剂盒（免疫层析法）

管理类别

第三类

型号规格

25人份/盒

结构及组成

恶性疟原虫富组氨酸蛋白II（HRP-II）检测试剂卡、反应缓冲液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品适用于体外定性检测人静脉血中恶性疟原虫富组氨酸蛋白II（HRP-II）。

产品储存条件及有效期

4～30℃阴凉避光干燥处保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-03-30

有效期至

2026-03-29

变更情况

2022-08-11 “注册人住所:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”变更为“注册人住所:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。 2022-08-11 “注册人住所:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:广东省中山市火炬开发区国家健

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