器械数据库
数字化可编程助听器
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注册证编号
苏械注准20162190922
注册人名称
苏械注准20162190922
注册人住所
江苏常熟经济技术开发区四海路11号
生产地址
江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼
产品名称
数字化可编程助听器
管理类别
第二类
型号规格
BT-ZA01K2、BT-ZA01K3、BT-ZA01K4、BT-ZA01P2、BT-ZA01P3、BT-ZA01P4、BT-ZA01D2、BT-ZA01D3、BT-ZA01D4、BT-ZA02K2、BT-ZA02K3、BT-ZA02K4、BT-ZA02P2、BT-ZA02P3、BT-ZA02P4、BT-ZA02D2、BT-ZA02D3、BT-ZA02D4、BT-ZA03K2、BT-ZA03K3、
结构及组成
助听器由麦克风、放大器（芯片）、受话器（喇叭）、换挡器及辅助系统和电路、外壳组成。
适用范围
适用于轻度到重度听力损失人士，必须由专业验配师验配编程、并在专业验配师指导下使用。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源产品
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-07-06
有效期至
2026-07-05
变更情况
/
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