尿流监测导尿管

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注册证编号

冀械注准20202140241

注册人名称

冀械注准20202140241

注册人住所

石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室邱氏电子一号楼3层

生产地址

石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室；石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层

产品名称

尿流监测导尿管

管理类别

第二类

型号规格

产品型号为SC-T。产品型号按照导尿管材料分为硅胶（B）、乳胶（S）；按照导尿管腔体类型分为双腔（Ⅱ）、三腔（Ⅲ）。产品规格按照导尿管尺寸分为小儿用：6Fr、8Fr、10Fr，成人用：12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr；按照球囊容积分为1.5mL、3mL、3-5ml、5mL、5-10ml、10ml、15ml、20ml、30mL、50mL。具体型号见附表。 SC-T-B型： SC-T-B II 6Fr 1.5mL、SC-T-B II 8Fr 3mL、SC-T-B II 10Fr 5mL、SC-T-B II 12Fr 10mL、SC-T-B II 12Fr 15mL、SC-T-B II 12Fr 30mL、SC-T-B II 14Fr 15mL、SC-T-B II 14Fr 30mL、 SC-T-B II 16Fr 20mL、SC-T-B II 16Fr 30mL、SC-T-B II 18Fr 30mL、SC-T-B II 18Fr 50mL、SC-T-B II 20Fr 20mL、SC-T-B II 20Fr 30mL、SC-T-B II 20Fr 50mL、SC-T-B II 22Fr 20mL、SC-T-B II 22Fr 30mL、SC-T-B II 22Fr 50mL、SC-T-B II 24Fr 20mL、SC

结构及组成

尿流监测导尿管由导尿管和引流袋两部分组成。引流袋由导入管、尿液采样点、止流单元（包括内部管路、止流开关、安全开关、压力传感器和电子标签）、贮尿袋（含排放开关）组成。

适用范围

与SC-800D型电子尿量计量仪配合使用，适用于医疗机构需要进行导尿护理和尿量监护计量的患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期