低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接测定法）

苏械注准20182401018

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泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接测定法）

第二类

见附件

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接测定法）由R1和R2组成，R1为4.32mmol/L聚乙烯硫酸盐，310mmol/L聚乙二醇独甲醚，pH7.8、300mmol/L磷酸缓冲液（PBS），R2为0.96mmol/L毛地黄皂苷，400U/L胆固醇氧化酶，800 U/L胆固醇酯酶，400 U/L过氧化物酶，0.5mmol/L4-氨基安替比林（4-AAP）。

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量

1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定15个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天

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无

江苏省药品监督管理局

2024-02-05

2028-06-11

2024-02-05包装规格变更 由“R1:60ml×5、R2:20ml×5；R1:60ml×4、R2:20ml×4；R1:60ml×3、R2:20ml×3；R1:60ml×2、R2:20ml×2；R1:60ml×1、R2:20ml×1；R1:45ml×2、R2:15ml×2；R1:72ml×2、R2:48ml×1；R1:30ml×2、R2:20ml×1；R1:66ml×2、R2:22ml×2；