糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝法）

苏械注准20212401595

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泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝法）

第二类

见附件

试剂1：磷酸盐缓冲液（pH7.0） 0.1mol/L、四氮唑蓝（NBT）0.5mmol/L试剂2：碳酸盐缓冲液（pH10.3）0.2mol/L校准品(冻干品) ：磷酸盐缓冲液（pH7.0）0.1mol/L、糖化血清蛋白 2.16mmol/L、牛血清白蛋白 1%、Proclin300 0.1%质控品(冻干品) ：磷酸盐缓冲液（pH7.0）0.1mol/L、糖化血清蛋白 2.45mmol/L、牛血清白蛋白 1%、Proclin300 0.1%

用于体外定量检测人血清中糖化血清蛋白（GSP）的含量。

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为12月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品和质控品复溶后2℃～8℃避光保存，有效期4天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-12-13

2026-11-21

2022-12-13注册人住所变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧”