游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）

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注册证编号

京械注准20172400815

注册人名称

京械注准20172400815

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;60mL、试剂2：1;15mL 试剂1：2;60mL、试剂2：2;15mL 试剂1：1;56mL、试剂2：1;14mL 420测试/盒(试剂1：1;70mL、试剂2：1;21mL) 840测试/盒(试剂1：2;70mL、试剂2：2;21mL) 2100测试/盒(试剂1：5;70mL、试剂2：5;21mL) 300测试/盒（试剂1：1;60mL、试剂2：1;1

结构及组成

试剂1：磷酸盐缓冲液pH6.9，0.04mol/L；氯化镁，3mmol/L；酰基辅酶A合成酶，ge;0.3U/mL；抗坏血酸氧化酶， ge;1.5U/mL；辅酶A， 0.9 mmol/L；三磷酸腺苷ATP， 5.0 mmol/L；4-氨基安替比林，1.5 mmol/L；试剂2：苯氧基乙醇，0.3% (W/V)；脂基辅酶A氧化酶， ge;10U/mL；过氧化物酶， 7.5U/mL；色原， 1.2mmol/L；校准品（液体）：Tris缓冲液，50mmol/L；油酸钠，0.7～1.3mmol；质控品（液体）：人血清ge;40%；油酸钠（水平1：0.2～0.65mmol、水平2：0.7～1.3mmol）。注：校准品、质控品靶值批特异，详见标签。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-07-22