器械数据库

脊柱内固定器 钉板系统

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173130967
注册人名称
国械注准20173130967
注册人住所
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
生产地址
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
产品名称
脊柱内固定器 钉板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钢板、椎弓根螺钉、螺钉、螺母、支座、螺栓组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-08
有效期至
2027-06-14
变更情况
2016-09-07 “注册人名称:上海三友医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:上海三友医疗器械股份有限公司”。 2020-03-05 “生产地址:上海市嘉定区嘉唐公路1988号、上海市张江高科技东区仁庆路356号3幢一层101/102/106/107室”变更为“生产地址:上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号”。 2020-05-25 “注册人住所:上海市嘉定区嘉唐公路1988号”变