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一次性使用采样盒

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注册证编号
苏械注准20172220782
注册人名称
苏械注准20172220782
注册人住所
江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号
生产地址
江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号
产品名称
一次性使用采样盒
管理类别
第二类
型号规格
HPV-2ml、HPV-2.5ml、HPV-3ml、HPV-4ml、HPV-5ml
结构及组成
一次性使用采样盒由采样器和保存液瓶两部分组成。其中采样器的采样头为尼龙头,材料为医用级聚酰胺(PA66)材料制成。采样杆为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成。保存液瓶由医用级聚丙烯(PP)材料制成,保存液为细胞保存液。依据保存液瓶的容量不同分为5种规格。采样器以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌;保存液以非无菌状态提供。一次性使用。
适用范围
用于样本的收集、运输和储存等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-05-20
有效期至
2027-05-20
变更情况
2024-05-20生产地址变更 由“江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号, 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号”变更为“江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号”