运动神经元存活基因1（SMN1）外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）

国械注准20153402293

国械注准20153402293

上海市奉贤区金海公路6055号4幢四层

上海市奉贤区金海公路6055号4幢四层、二层南区（除冷库）、二层北区224室

运动神经元存活基因1（SMN1）外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）

第三类

25次测试/盒；50次测试/盒；96次测试/盒。

外显子7反应液、外显子8反应液、主反应混合液、外显子7反应辅助液、外显子8反应辅助液、正常对照品、缺失对照品、纯化水。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定性检测人EDTA抗凝全血样本中运动神经元存活基因1（SMN1）第7外显子和/或第8外显子的纯合缺失。

-15 ～ -25℃条件下避光保存，有效期为24个月。 2～8℃条件下避光保存，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2020-09-23

2025-09-22

2016-08-09 “注册人住所：上海市张江高科技园区李冰路67弄15号三楼、四楼；生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区李冰路67弄15号三楼、上海市张江高科技园区祖冲之路1505弄100号3幢6层GH单元、上海市张江高科技园区李冰路67弄15号二楼”变更为“注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄15号三楼、四楼；生产地址：中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄15号三楼 、中国（