甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（GPDA底物法）

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注册证编号

京械注准20162401136

注册人名称

京械注准20162401136

注册人住所

北京市昌平区科技园区超前路27号

生产地址

北京市昌平区科技园区超前路27号

产品名称

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（GPDA底物法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1)：60mL;2, 试剂2(R2)：15mL;2；试剂1（R1)：60mL;1, 试剂2(R2)：15mL;1；试剂1（R1)：40mL;1, 试剂2(R2)：10mL;1； 270测试/盒；180测试/盒；420测试/盒；校准品：0.5mL;1；质控品：水平1：0.5mL;1；水平2：0.5mL;1。

结构及组成

1.试剂1（R1）液体双甘肽100mmol/L 2.试剂2（R2）液体甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸 150mmol/L 3.校准品（冻干粉）人血清基质，浓度范围：20U/L～100U/L。每批定值，值有批特异性，详见值单。 4.质控品（冻干粉）人血清基质，2水平，浓度范围分别为水平1：10U/L～40U/L、水平2：40U/L～100U/L。每批定值，值有批特异性，详见值单。

适用范围

用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-09-02