可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

粤械注准20242400699

注册人名称

粤械注准20242400699

注册人住所

广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

生产地址

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

产品名称

可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

25测试/盒，校准品（选配）：校准品（2个水平）：1mL×2瓶，质控品（选配）：质控品(2个水平)：1mL×2瓶；50测试/盒，校准品（选配）：校准品（2个水平）：1mL×2瓶，质控品（选配）：质控品(2个水平)：1mL×2瓶；100测试/盒，校准品（选配）：校准品（2个水平）：1mL×2瓶，质控品（选配）：质控品(2个水平)：1mL×2瓶。

结构及组成

由磁珠试剂、反应试剂1、反应试剂2、可溶性转铁蛋白受体校准品1（冻干粉，选配）、可溶性转铁蛋白受体校准品2（冻干粉，选配）、可溶性转铁蛋白受体质控品1（冻干粉，选配）、可溶性转铁蛋白受体质控品2（冻干粉，选配）组成

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中可溶性转铁蛋白受体（Soluble Transferrin receptor, sTfR）的含量，临床主要用于缺铁性贫血的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

本试剂盒2℃～8℃保存，贮藏时试剂密封直立放置，有效期12个月。试剂在开启使用后，贮藏于仪器试剂仓（2～8℃），有效期30天；或者将试剂盖好瓶盖，2℃～8℃储存，有效期30天。校准品及质控品复溶后，2℃～8℃储存，有效期30天。生产日期和失效日期见产品标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局