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负压引流装置

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注册证编号
皖械注准20222140233
注册人名称
皖械注准20222140233
注册人住所
安徽省滁州市明光市高端电子信息产业园B区16号
生产地址
安徽省滁州市明光市高端电子信息产业园 B 区 16 号
产品名称
负压引流装置
管理类别
第二类
型号规格
I-A-2000、I-A-3000、I-B-2000、I-B-3000、II-B-2000、II-B-3000
结构及组成
由引流瓶和一次性使用的引流袋组成。引流瓶由聚碳酸酯注塑而成,非无菌提供;一次性使用引流袋由袋体、袋盖及连接管组成,经环氧乙烷灭菌,应无菌。连接管由导管及接头组成。袋盖包含负压端接口、带止回阀片的患者端接口和空气端及带环盖子。I 型引流袋负压端接口带止溢阀,其袋盖为绿色;II 型引流袋负压端接口不带止溢阀,其袋盖为白色; A 型引流袋内选用凝固剂,凝固剂为干态,吸收液体后为变为半流体凝胶状。
适用范围
与负压吸引源配套,供临床收集引流液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2022-10-13
有效期至
2027-10-12
变更情况
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