正压面罩“雃博”連續陽壓呼吸器面罩

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注册证编号

国械注许20152560033

注册人名称

国械注许20152560033

注册人住所

新北市土城区民生街九号

生产地址

新北市土城区民生街九号

产品名称

正压面罩“雃博”連續陽壓呼吸器面罩

管理类别

第二类

型号规格

WiZARD 210,WiZARD 220

结构及组成

本产品由面罩主框架(聚碳酸酯)、鼻罩（硅橡胶）、口鼻罩（硅橡胶）、前额支撑垫（硅橡胶）、弯管（聚碳酸酯/聚丙烯/硅橡胶）、旋转接头（聚碳酸酯）、卡扣（聚甲醛）、头带（尼龙6/聚氨酯泡沫）、硅胶管（聚丙烯/硅橡胶）和防窒息阀（硅橡胶）组成。本产品为非无菌包装,限单一患者在居家环境中重复清洗使用 6个月（≤200次）；或由专业医护人员在医疗场所供多位患者重复消毒使用20次。产品有效期5年（未拆封）。

适用范围

本产品需经医师指导,按医嘱需接受气道正压通气治疗的成年患者(超过30公斤)使用。本产品可供单一患者在居家重复使用，也可供多位患者在医院或其它医疗环境中重复使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015-03-27

有效期至

2020-03-26

变更情况