电子注药泵

国械注准20173141272

国械注准20173141272

如东县经济开发区永通大道东侧

江苏省如东县经济开发区永通大道东侧、江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧

电子注药泵

第三类

ZZB-Ⅰ-100、ZZB-Ⅱ-100、ZZB-Ⅲ-100、ZZB-Ⅳ-100、ZZB-Ⅰ-150、 ZZB-Ⅱ-150、ZZB-Ⅲ-150、ZZB-Ⅳ-150、 ZZB-Ⅰ-300、 ZZB-Ⅱ-300、ZZB-Ⅲ-300、ZZB-Ⅳ-300。 组件型号、规格详见附件。

该产品由驱动装置、输液装置和无线发射器装置（选配）组成。 驱动装置由主机、PCA 组件（选配）组成。 输液装置由贮液装置和输液管路组成。贮液装置由储药袋、药 囊、内圆锥接头、导管组成，输液管路由导管、外圆锥接头（选 配）、药液过滤器、正压单向阀（选配）组成。输液装置是一 次性使用无菌产品。 无线发射器装置（选配）由无线发射器及无线发射器充电底座 （选配）组成。

产品用于多种原因引起的疼痛以及需要持续或间断注入药液的病人，也可用于癌症病人的化疗（除ZZB-Ⅲ和ZZB-Ⅳ）。给药途径为静脉给药和硬膜外给药。

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国家药品监督管理局

2022-01-18

2027-06-26

2019-01-16 见注册证变更对比表及产品技术要求对比表。 2020-05-26 注册证型号规格发生变更，详见附件。 2020-06-28 “注册人住所:江苏省如东县经济开发区永通大道东侧; 生产地址:江苏省如东县经济开发区永通大道东侧”变更为“注册人住所:如东县经济开发区永通大道东侧; 生产地址:江苏省如东县经济开发区永通大道东侧、江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧”。 2021-