一次性使用管型痔吻合器

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注册证编号

苏械注准20162020546

注册人名称

苏械注准20162020546

注册人住所

江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室

生产地址

常州市新北区华山中路26号B座

产品名称

一次性使用管型痔吻合器

管理类别

第二类

型号规格

JYGZ-28、JYGZ-30、JYGZ-32、JYGZ-34、JYGZ-36、JYGZ-38

结构及组成

一次性使用管型痔吻合器主要由吻合器和附件组成，吻合器由抵钉座、吻切组件、锁紧圈、保险块、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成，附件包括扩肛器、肛镜、缝扎器、引线钩、压肠板。吻合钉材质为TA1G（Grade 1）、TA2G（Grade 2）、TA3G（Grade 3）、钽丝（Ta1）；抵钉座材料为06Cr19Ni10；钉仓材料为PC；环形刀材料为30Cr13(420)。吻合器按尺寸不同分为六种型号。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-11-16

有效期至