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义齿基托树脂
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注册证编号
国械注准20173634241
注册人名称
国械注准20173634241
注册人住所
嘉定区华亭镇唐行村461号
生产地址
嘉定区华亭镇唐行村461号
产品名称
义齿基托树脂
管理类别
第三类
型号规格
I型,I类(热凝型，粉和液)
结构及组成
本产品由粉剂和液剂组成。粉剂由MB-13粗粉、过氧化苯甲酰和微量色素组成。液剂由甲基丙烯酸甲酯（MMA）、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚组成。聚合物的挠曲强度不低于65 MPa；挠曲弹性模量值不低于2000 MPa；残余甲基丙烯酸甲酯单体含量（质量分数）不高于2.2%；单位体积（吸水量）的增加值不应超过32μg/mm3；单位体积质量（被溶解物质）的减少值不应超过1.6μg/mm3。
适用范围
用于义齿修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-03
有效期至
2022-08-02
变更情况
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