乳酸脱氢酶(LDH-L)测定试剂盒(速率法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2010第2400237号

注册人名称

浙食药监械（准）字2010第2400237号

注册人住所

新昌县高新技术产业园区

生产地址

新昌县高新技术产业园区

产品名称

乳酸脱氢酶(LDH-L)测定试剂盒(速率法)

管理类别

第二类

型号规格

R1 20ml×2 R2 8ml×1； R1 50ml×2 R2 10ml×2；R1 40ml×2 R2 16ml×1；R1 50ml×3 R2 30ml×1；R1 65ml×1 R2 13ml×1；R1 53ml×5 R2 53ml×1；R1 40ml×5 R2 40ml×1；R1 90ml×3 R2 54ml×1；R1 67ml×3 R2 40ml×1；R1 50ml×6 R2 30ml×2；R1 60ml×3 R2 36ml×1；R1 90ml×2 R2 36ml×1；R1 75ml×2 R2 30ml×1；R1 70ml×5 R2 70ml×1；R1 60ml×5 R2 60ml×1；R1 30ml×5 R2 30ml×1；R1 25ml×5 R2 25ml×1；R1 50ml×1 R2 10ml×1。

结构及组成

试剂成分：R1：L-乳酸 80mmol/L，2-氨基-2-甲基-1-丙醇 250mmol/L，叠氮钠 1g/L；R2：氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 12mmol/L。试剂空白吸光度≤0.6；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间相对差≤7%；线性范围：（0～500）U/L，相关系数r≥0.99。

适用范围

产品用于体外测定人体血清中乳酸脱氢酶的活性。

产品储存条件及有效期

2-8℃避光保存，有效期为一年。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2010-04-13

有效期至