丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(液体双试剂，IFCC推荐法)

浙食药监械（准）字2007第2400255号

浙食药监械（准）字2007第2400255号

温州经济技术开发区高科技园区27号小区

温州经济技术开发区高科技园区27号小区

丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(液体双试剂，IFCC推荐法)

第二类

多个规格装量

产品由双试剂组成，试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH 8.6）100mmol/L，还原型辅酶I0.25mmol/L，乳酸脱氢酶600U/L，叠氮钠2mmol/L；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH 8.1）80mmol/L，L-丙氨酸240mmol/L，2-氧代戊二酸15mmol/L，叠氮钠2mmol/L。 试剂盒线性范围应达到800U/L，r≥0.99；批内精密度CV应≤4%；批间相对极差应≤8%；测定值与质控靶值的相对偏差应＜10％；波长在340nm处空白吸光度值应＞1.0。

用于体外定量检测人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的浓度。

/

/

/

/

浙江省食品药品监督管理局

2007-08-03

2011-08-02

/