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组织工程皮肤
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注册证编号
国械注准20183131660
注册人名称
国械注准20183131660
注册人住所
陕西省西安市高新区瞪羚一路 4 号
生产地址
西安市高新区瞪羚一路 4 号
产品名称
组织工程皮肤
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是一种双层人工皮肤替代物：表皮层由人表皮细胞构成，真皮层由人成纤维细胞和牛胶原蛋白构成。产品为膜状物，厚薄均匀、浅粉红色、有光泽，具有一定的柔韧性和拉伸性，可随意剪切和缝合。产品一次性使用，经无菌加工技术生产，有效期为15天。
适用范围
该产品适用于：1.深Ⅱ度烧伤创面；
2.不超过 20cm²的Ⅲ度烧伤创面（直径小于 5cm）。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-10
有效期至
2028-10-09
变更情况
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