血脂分析仪(电化学法)

浙食药监械(准)字2013第2400417号

艾康生物技术(杭州)有限公司

杭州市天目山路416号

杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路228号

血脂分析仪(电化学法)

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CCM-101

产品由液晶显示屏、按键、感温探头、测试条座子、电池盒盖、USB端口组成。产品用适配的质控液测试时，重复性测试结果CV不大于5%，准确性100%。产品的稳定性、线性要求、安全要求应符合注册产品标准要求。

适用于应用电化学原理检测人体新鲜毛细血管或静脉血中总胆固醇浓度。

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2015年2月10日变更生产许可证生产地址，2015年2月28日办理注册证登记事项变更变更情况：生产地址由杭州市天目山路398号、杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)变更为杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路210号。

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2015.02.28

2017.07.01

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