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植入式骶神经刺激器套件

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注册证编号
国械注准20183120410
注册人名称
国械注准20183120410
注册人住所
北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼
生产地址
北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层,北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼,北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层
产品名称
植入式骶神经刺激器套件
管理类别
第三类
型号规格
G131、G132
结构及组成
由脉冲发生器和力矩螺丝刀组成。
适用范围
该产品用于骶神经电刺激,用于排尿控制疗法,适用于保守治疗无效或不能耐受保守治疗的患者的膀胱过度活动症的症状,包括急迫性尿失禁、明显的尿急,和/或尿频的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-28
有效期至
2028-09-27
变更情况
2022-09-19 生产地址:北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼,北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层;变更为:生产地址:北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层,北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼,北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层 2022-10-20 见变更对比表。 2022-10-20 见变更对比表。 2022-09-19 生产地址