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一次性使用超声探头隔离套
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注册证编号
粤械注准20232061842
注册人名称
粤械注准20232061842
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603；惠州大亚湾区石化大道西296号2号厂房（A3栋第二层、第六层）
产品名称
一次性使用超声探头隔离套
管理类别
第二类
型号规格
GLT-A、GLT-B、GLT-C1、GLT-C2、GLT-C2A、GLT-C2B、GLT-C3、GLT-C4
结构及组成
该产品主体部分由TPU（热塑性聚氨酯薄膜）或乳胶材料制成。根据不同型号，配以导引器（PP聚丙烯或格拉辛纸材料）、固定圈（热塑性聚氨酯）、固定贴（格拉辛纸）和牙垫（PP聚丙烯），产品为一次性使用无菌产品。
适用范围
供临床B超检查时对探头及导线的隔离保护，防止交叉感染。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-11-09
有效期至
2028-11-08
变更情况
2023-12-01: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼603号房 ”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603”。
2、生产地址由“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼603号房；深圳市坪山新区锦绣中路19号美讯科技园B座1502号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金
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