抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）

湘械注准20222400760

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浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房

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抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）

第二类

试剂:冻干型:试剂1:1×10mL、试剂2:1×2mL、稀释液:1×7mL、试剂1 复溶液:1×10mL;试剂1:2×10mL、试剂2:2×2mL、稀释液:2×7mL、试剂1 复溶液:1×20mL;试剂1:1×15mL、试剂2:1×3mL、稀释液:1×10mL、试剂1 复溶液:1×15mL;试剂1:2×15mL、试剂2:2×3mL、稀释液:2×10mL、试剂1 复溶液:1×30mL。液体型:试剂1

试剂1:牛凝血酶,三羟甲基氨基甲烷缓冲液;试剂2:MES 缓冲液,D-苯丙氨酰基-L-2-哌啶羰基-N-4-硝基苯-L-精氨酰胺(S2238);稀释液:氯化钠,ProClin300;试剂1复溶液:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,乙二胺四乙酸二钠;校准品(冻干品):枸橼酸钠抗凝血浆（90-100%）;低值质控品(冻干品):枸橼酸钠抗凝血浆（30-60%），高值质控品（冻干品）：枸橼酸钠抗凝血浆（80-120%）。

本试剂盒用于体外定量检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)的活性。

未开启冻干型试剂（试剂、稀释液，复溶液，校准品，质控品）在2～8℃保存，有效期18个月，不可冰冻；未开启液体型试剂在2～8℃保存，有效期12个月，不可冰冻。冻干型试剂复溶后于2～8℃保存，有效期7天，不可冰冻。液体型试剂开瓶后于2～8℃保存，有效期7天，不可冰冻。稀释液开瓶后于2～8℃保存，有效期30天，不可冰冻。试剂1复溶液开瓶后于2～8℃保存，有效期30天，不可冰冻。校准品和质控品复溶后于2～8℃保存，有效期8小时，不可冰冻。

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湖南省药品监督管理局

2022-04-29

2027-04-28

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