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乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20163400564
注册人名称
国械注准20163400564
注册人住所
上海市闵行区浦江镇竹园路269号
生产地址
上海市闵行区浦江镇竹园路269号
产品名称
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
微孔板（包被PreS1抗体）、PreS1抗原阴性对照、PreS1抗原阳性对照、酶结合物（抗-HBs）、显色液A、显色液B、终止液、洗涤液（25倍浓缩）、封片纸。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测血浆或血清类标本中乙型肝炎病毒前S1抗原。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-10
有效期至
2025-07-09
变更情况
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